ZVA izdevums visiem ārstiem un farmaceitiem “Cito!”

Jaunajā numurā lasiet:

---

ZĀĻU DROŠUMS

• Eiropas Zāļu aģentūra iesaka nopietnu blakņu riska mazināšanas pasākumus pseidoefedrīnu saturošām zālēm
• Uzsāk azitromicīnu saturošo antibiotiku pārvērtēšanu
• E-mācību modulis “Zāļu blakusparādības: ziņošana padara zāles drošākas”

ZVA saskaņotas vēstules veselības aprūpes speciālistam ar aktuālu zāļu drošuma informāciju (02.11.2023. – 29.12.2023.):
Šīs vēstules ir publicētas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļa vietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Farmakovigilance > Vēstules veselības aprūpes speciālistiem” laikā no 2023. gada 2. novembra līdz 2023. gada 29. decembrim, kā arī pie katrām zālēm
Latvijas Zāļu reģistrā:

• ”Leqvio (inclisiran) 284 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē: svarīga informācija par lietošanas norādījumiem pirms injekcijas” – 21.12.2023.
• ”Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: kļūdainas zāļu lietošanas risks” – 15.11.2023.
• ”Simulect iepakojumu piegāde, kas satur tikai baziliksimaba pulveri flakonā bez ampulas ar ūdeni injekcijām” – 13.11.2023.
• ”Ozempic® (semaglutīds) un Victoza® (liraglutīds): piegāžu pārtraukumi” – 10.11.2023.
• ”Omega-3-taukskābju etilesterus saturošas zāles: no zāļu devas atkarīgs paaugstināts ātriju fibrilācijas risks pacientiemar kardiovaskulārām slimībām vai kardiovaskulāriem riska faktoriem” – 08.11.2023.
• ”Integrilin (eptifibatīds): Integrilin ražošanas pārtraukšana” – 02.11.2023.

ZĀĻU REĢISTRĀCIJA

• Svarīgākais no Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmes decembrī
• Svarīgākais no Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmes novembrī
• Eiropas Komisija apstiprina vakcīnu pret Covid-19 omikrona paveidu XBB.1.5 – “Nuvaxovid XBB.1.5”

ZĀĻU PIEEJAMĪBA

• Eiropas Zāļu aģentūra veic pasākumus, lai risinātu zāļu piegādes pārtraukumus ES
• Eiropas Komisija izsludina iepirkumus, lai paātrinātu inovatīvu medicīnisku pretlīdzekļu izstrādi un pieejamību

ANTIBIOTIKU PATĒRIŅŠ. ANTIMIKROBIĀLĀ REZISTENCE – ARVIEN LIELĀKS DRAUDS SABIEDRĪBAS VESELĪBAI

• Antibiotiku patēriņš Latvijā pērn audzis par 29 %, un antimikrobiālā rezistence kļūst par arvien lielāku draudu
• Pārskats par sistēmiski lietojamo antibakteriālo līdzekļu patēriņu Latvijā 2022. gadā

KOMPENSĀCIJA PAR COVID-19 VAKCĪNU KAITĒJUMU

Jauna veidlapa ārstniecības personām, pacientam pieprasot kompensāciju par vakcīnas pret Covid-19 infekciju blakusparādību izraisīto smagu vai vidēji smagu kaitējumu veselībai vai dzīvībai

CITI JAUNUMI

• Zāļu valsts aģentūra saņem augstu starptautisku novērtējumu
• Zāļu piegāde uz mājām un tuvākā aptieka – noderīga informācija Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē
• Sniedziet savu ieguldījumu zāļu drošuma uzlabošanā! Jūs varat palīdzēt padarīt zāles drošākas, ziņojot par blakusparādībām
• Pārrunā jaunu regulējumu veselības tehnoloģiju novērtēšanas jomā
• Publicē pārskatu par Eiropas zāļu aģentūru paveiktā nozīmīgumu Covid-19 pandēmijā

JAUNI BRĪDINĀJUMI ZĀĻU APRAKSTOS

• PRAC¹ ieteikumi par signāliem
• Jauna drošuma informācija pēc PSUSA² procedūras zālēm

1 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja
2 Periodic Safety Update Reports Single Assessment – Vienotās vērtēšanas procedūra

Zāļu valsts aģentūras informatīvajā izdevumā “Cito!” ir publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu.
“Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada.
Aicinām pieteikties izdevuma “Cito!” elektroniskās versijas saņemšanai, rakstot uz: cito@zva.gov.lv (pieteikumā jānorāda e-pasta adrese).