ZVA izdevuma “Cito!”oktobra numurs
Jaunajā numurā lasiet:
ZĀĻU DROŠUMS
Svarīgākais no EZA* Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmēm no 2025. gada jūnija līdz oktobrim:
- Acu slimība NAION ir ļoti reta semaglutīda zāļu Ozempic, Rybelsus un Wegovy blakne
- Rybelsus: tabletes ar jaunu sastāvu un zāļu lietošanas kļūdu risks
- Sāk prettārpu līdzekļa levamizola drošuma vērtēšanu
- Paracetamola lietošana grūtniecības laikā ES nemainās
- Par levamiziolu, kaspofungīnu, burosumabu, infliksimabu, karbamazepīnu
- Par Ixchiq (vakcīna pret Čikunguņjas vīrusu),vakcīnām pret vējbakām, valproātiems, klozapīnu
- Traneksāmskābes injekcijas šķīdumi: smagas blaknes, ja kļūdas dēļ tās ievadītas intratekāli
Svarīga informācija no EZA* Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP)
ZVA saskaņotas vēstules veselības aprūpes speciālistam ar aktuālu zāļu drošuma informāciju (19.05.-21.10.2025.):
Šīs vēstules ir publicētas Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē – “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Farmakovigilance > Vēstules veselības aprūpes speciālistiem” un pie katrām zālēm Latvijas Zāļu reģistrā:
- “Crysvita (burosumabs): smagas hiperkalcēmijas risks” – 09.10.2025.
- “Kaspofungīns – nepārtrauktas nieru aizstājterapijas laikā jāizvairās no poliakrilnitrila membrānu izmantošanas” – 09.10.2025.
- “Rybelsus (iekšķīgi lietojams semaglutīds): zāļu lietošanas kļūdu iespējamības risks saistībā ar paaugstinātas biopieejamības jaunu stiprumu zāļu ieviešanu” – 16.09.2025.
- “Finasterīds, dutasterīds – Jauni pasākumi pašnāvniecisku domu riska mazināšanai” – 12.09.2025.
- “Klozapīns: pārskatīti regulāras asins ainas kontroles ieteikumi attiecībā uz agranulocitozes risku” – 08.09.2025.
- ”Evrysdi▼ 0,75 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (risdiplamum): ES zāļu marķējumā un zāļu aprakstā nav iekļauts obligāti norādāms uzglabāšanas nosacījums” – 19.08.2025.
- “Mysimba (naltreksons/bupropions): ilgtermiņa kardiovaskulārie riski un jauni ieteikumi ikgadējai izvērtēšanai” – 29.05.2025.
JAUNI BRĪDINĀJUMI ZĀĻU APRAKSTOS – MAIJS – SEPTEMBRIS
ZĀĻU REĢISTRĀCIJA
ZĀĻU PIEEJAMĪBA
- Nereģistrētās zāles, kuru izplatīšanai ZVA ir izsniegusi atļaujas uz vienu gadu
- Paziņojums par zāļu piegādes pārtraukumu: “Victoza (liraglutīds) 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē”
MEDICĪNISKĀS IERĪCES
*Eiropas Zāļu aģentūra
Zāļu valsts aģentūras informatīvajā izdevumā “Cito!” ir publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu.
“Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada.
Aicinām pieteikties izdevuma “Cito!” elektroniskās versijas saņemšanai, rakstot uz: cito@zva.gov.lv (pieteikumā jānorāda e-pasta adrese).
Skatīt iepriekšējās “Cito!” publikācijas
Skatīt visus tīmekļvietnes jaunumus Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm